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新药研发

在市场竞争的(de)实(shi)践中,红日药(yao)业(ye)始终(zhong)对峙以(yi)创新为(wei)动力,打造焦点竞争力。公司的(de)研发投入(ru)每年连续上(shang)(shang)涨(zhang),公司以(yi)满意临床治疗(liao)需求为(wei)导向,红日药(yao)业(ye)专注意症范畴、肿瘤及免疫、心脑血(xue)管、呼吸体系(xi)、神经退行性疾病(bing)的(de)研究(jiu),力于高(gao)品格、具有突出治疗(liao)上(shang)(shang)风药(yao)物的(de)研究(jiu)开辟,以(yi)低落中国 ICU 的(de)殒(yun)命(ming)率为(wei)企业(ye)责(ze)任和(he)任务。

研发体系

红日药(yao)(yao)业(ye)(ye)在天津(jin)建(jian)有研(yan)究院(yuan)(yuan),设立了研(yan)发(fa)中(zhong)心(xin)、临(lin)床(chuang)中(zhong)心(xin)、技(ji)能转化(hua)(hua)中(zhong)心(xin)、注(zhu)(zhu)册中(zhong)心(xin)四(si)个业(ye)(ye)务单(dan)位,形(xing)成包罗药(yao)(yao)学(xue)(xue)研(yan)究、临(lin)床(chuang)前(qian)研(yan)究、临(lin)床(chuang)研(yan)究和注(zhu)(zhu)册申报的完备(bei)研(yan)发(fa)体系,现(xian)已拥(yong)有国度(du)企(qi)业(ye)(ye)技(ji)能中(zhong)心(xin)、CNAS 认(ren)证(zheng)明验室(shi)、技(ji)能转化(hua)(hua)中(zhong)心(xin)、院(yuan)(yuan)士事情站、博士后事情站、天津(jin)市(shi)企(qi)业(ye)(ye)重点实(shi)行室(shi)等多(duo)层级(ji)、多(duo)范(fan)例的科研(yan)技(ji)能平台,促进科技(ji)结(jie)果(guo)向(xiang)(xiang)实(shi)际生产力转化(hua)(hua)。并与海内顶尖科研(yan)院(yuan)(yuan)所(suo)、高校等创(chuang)建(jian)产学(xue)(xue)研(yan)同盟(meng),开创(chuang)研(yan)发(fa)新(xin)模式。通过技(ji)能转移、资源市(shi)场(chang)操(cao)纵(zong)等途径,促进创(chuang)新(xin)药(yao)(yao)物的研(yan)发(fa)结(jie)果(guo)从上游向(xiang)(xiang)卑(bei)鄙(bi)过渡,实(shi)现(xian)企(qi)业(ye)(ye)、科研(yan)院(yuan)(yuan)所(suo)、科学(xue)(xue)家的双赢。

研发团队

通过(guo)人才(cai)引进和(he)造就(jiu),现在公司研(yan)发(fa)团(tuan)队(dui)硕士及以上学(xue)历占比(bi)为 41.0%;中(zhong)级职(zhi)(zhi)称以上职(zhi)(zhi)员占比(bi) 27%。该(gai)团(tuan)队(dui)年(nian)事布局公道,由化学(xue)应用(yong)、生物制药(yao)及中(zhong)药(yao)学(xue)等相干专业职(zhi)(zhi)员构(gou)成。团(tuan)队(dui)具(ju)有(you)较强(qiang)的底子研(yan)发(fa)本领(ling)、应用(yong)研(yan)发(fa)本领(ling)和(he)开(kai)辟研(yan)究本领(ling)。

研发平台

转化平台(tai)

红日(ri)药业在(zai)天津创建技能转化(hua)中心,占地面积 2.5 万平(ping)方(fang)米(mi),拥(yong)有 3200 平(ping)方(fang)米(mi)合成生产(chan)车间和 7200 平(ping)方(fang)米(mi)的制(zhi)剂生产(chan)车间,合成生产(chan)车间具(ju)备(bei)多糖(tang)、多肽(tai)、抗癌药及综合合成生产(chan)线(xian);制(zhi)剂生产(chan)车间具(ju)备(bei)冻干粉针(zhen)剂、大容量注射(she)液、小(xiao)(xiao)容量注射(she)液的制(zhi)剂生产(chan)线(xian),各(ge)条生产(chan)线(xian)均(jun)已通过 GMP 认证。具(ju)备(bei)多种合成药物和多种剂型产(chan)品的小(xiao)(xiao)试、中试和放大研究的本领。

除满意公司自(zi)研(yan)外(wai),技能转化(hua)中心还(hai)为(wei)社会提(ti)供一个新产(chan)品(pin)转化(hua)应(ying)用(yong)(yong)的平台,面向海(hai)内外(wai)科(ke)研(yan)机构、高(gao)校、企业提(ti)供技能办事(shi)进行 庞(pang)大(da)项目攻关,孵(fu)化(hua)创新项目。重要办事(shi)范畴(chou)包罗承接高(gao)新科(ke)技的项目、产(chan)品(pin)研(yan)究与开辟、提(ti)供临床试验用(yong)(yong)药和产(chan)品(pin)生(sheng)产(chan)。

肿(zhong)瘤免疫治(zhi)疗(liao)药物创新平台

2015 年 12 月(yue) 18 日在(zai)北京国(guo)际集会中(zhong)心天津红(hong)日药(yao)(yao)业集团有限公司与(yu)中(zhong)国(guo)医学(xue)(xue)科学(xue)(xue)院药(yao)(yao)物所进(jin)行 共建“肿瘤免疫治疗药(yao)(yao)物创新(xin)平台”揭牌仪式。

肿(zhong)瘤(liu)免(mian)疫(yi)治疗(liao)(liao)药(yao)物创新平台对准国际研发(fa)前沿,使(shi)用分(fen)子(zi)影像、人源化肿(zhong)瘤(liu)原位模子(zi)等技能,实现肿(zhong)瘤(liu)免(mian)疫(yi)治疗(liao)(liao)小分(fen)子(zi)药(yao)物的精(jing)准治疗(liao)(liao)和(he)个(ge)别化治疗(liao)(liao),是(shi)红日药(yao)业与医科(ke)院药(yao)物所产学(xue)研强强团结(jie)的结(jie)果(guo)。

研发结果

科技(ji)支持(chi)

自 2015 年(nian)以来,公司研(yan)发项(xiang)目得到各级当(dang)局专项(xiang)支持共6项(xiang)。

在(zai)研项(xiang)目

停(ting)止 2020 年 5月,公司在(zai)研(yan)项(xiang)目(mu)近40 个(ge)(ge),此(ci)中 1.1 类新药(yao)项(xiang)目(mu) 5 个(ge)(ge),1 个(ge)(ge)已经申报生产,1 个(ge)(ge)进(jin)入临(lin)床(chuang)Ⅲ期,1 个(ge)(ge)进(jin)入临(lin)床(chuang) Ⅰ 期,2个(ge)(ge)在(zai)研(yan)阶段,已申报国度药(yao)监(jian)局(ju)品种 32 个(ge)(ge),得(de)到临(lin)床(chuang)批(pi)件项(xiang)目(mu) 10 个(ge)(ge),取得(de) BE 存案号 5 个(ge)(ge)。

专(zhuan)利技能

停(ting)止2020年(nian)5月(yue),海内授权(quan)(quan)专利共计121项,此中发明(ming)专利117项,1.1类(lei)新药注射用甲磺酸(suan)苦柯胺B两项发明(ming)专利,通过PCT途(tu)径向(xiang)美国,欧洲(zhou),日本(ben),加拿大,以(yi)色列申请,均已得(de)到授权(quan)(quan)。

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